引言
奧泰康MA解決方案助力脫細胞基質(zhì)獲批上市MA成果
近期，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，獨步吾奇生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品脫細胞基質(zhì)（國械注準20253141365 ）獲得NMPA批準上市，奧泰康提供MA解決方案。
適用范圍、預期用途
產(chǎn)品配合球囊使用，適用于流產(chǎn)次數(shù)≥2次并發(fā)生子宮內(nèi)膜損傷的，且需要開展宮腔中重度粘連松解術(shù)的、由臨床醫(yī)生判斷宮腔粘連的高風險人群患者，輔助預防術(shù)后宮腔再粘連。高風險人群詳見說明書。產(chǎn)品使用前需由臨床醫(yī)生充分告知患者受益與風險。
結(jié)構(gòu)及組成、主要組成部分
本產(chǎn)品是由豬源組織經(jīng)一系列脫細胞處理后制備的脫細胞基質(zhì)，保留了細胞外基質(zhì)的三維空間結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品的主要成分是膠原蛋白。本產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供，一次性使用，有效期2年。
